New media 幸运彩制药集团 2024-05-28 16:43:59

山东

近年来，国家药品监视治理局一直增强中药新药立异的羁系和治理，推动中药新药立异的快速生长，中药立异药的获批上市是一家药企立异和研发实力的充分展现。

幸运彩制药集团在中药、化药及生物制药领域已深耕数十年，时代一直加大研发投入和立异力度，2023位列中国药品研发综合实力排行榜第15位，尤其在中药复方制剂领域，依托经方与现代中药融合立异天下重点实验室等科研平台，在古板中药复方制剂的开发方面更是效果斐然。

微信图片_20240526164636_副本.png

新的中药复方制剂在2002年以前的药品注册治理中，被中药三类新药举行注册治理，2002～2020年的《药品注册治理步伐》被中药6类新药举行注册治理。2020年7月1日实验的《药品注册治理步伐》对中药分类举行了重大调解，中药注册凭证中药立异药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等举行分类。将最能体现中药特点的“新的中药复方制剂”调解为中药立异药中的1.1类。调解后的中药注册分类坚持以临床价值为导向，尊重中药研发纪律、突出中药特色，勉励具有中医药特点的中药复方制剂立异，不再以物质基础作为划分注册类别的依据。

微信截图_20240527164037.jpg

阻止2024年5月，公司已拥有1.1类中药立异药达13个，下面追随小南一起来熟悉一下：

1、顺益舒?首荟通便胶囊

原注册分类：中药6类新药

现注册分类：1.1类立异药

获批时间：2015年

功效主治：养阴益气，泻浊通便。用于功效性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

产品特点：精选道地药材，提升胃肠动力，增进肠液渗透，维护肠道康健。全方补不留滞，泻不伤正，作用脾胃，使中焦脾胃恢复升清降浊的正常功效。适用普遍，对气阴两虚的中晚年人、恒久卧床、肿瘤术后患者等人群效果显著。

2、玛亭?榆栀止血颗粒

原注册分类：中药6类新药

现注册分类：1.1类立异药

获批时间：2013年

功效主治：清热，凉血，止血。用于排卵性功效失调性子宫出血所致的月经量多且中医辨证属于血热证者，可伴见口干心烦，尿赤便结，舌红、苔黄，脉滑数等。

产品特点：源自安徽著名老中医徐志华教授多年临床实践总结的验方，纯中草药制剂，清热凉血，调经止血，标本兼治，临床疗效确切。

3、枢达通?金藤清痹颗粒

原注册分类：中药6类新药

现注册分类：1.1类立异药

获批时间：2012年

功效主治：清热解毒，活血消肿，通痹止痛。用于类风湿性枢纽炎运动期，属于毒热内蕴，湿热阻络证。症见枢纽肿胀，疼痛拒按，晨僵，触之发热，或皮肤发红，身热，汗多，口渴，便干溲黄，舌质红，苔黄腻，脉滑数。

产品特点：源自首都国医名师房定亚教授临床履历方。具有优异的抗炎、止痛、解热、免疫调理作用，副作用少，临床上普遍用于类风湿枢纽炎运动期。

4、通力达?脉络舒通丸

原注册分类：中药三类新药

现注册分类：1.1类立异药

获批时间：2009年

功效主治：清热解毒，化瘀通络，祛湿消肿。用于湿热瘀阻脉络所致的血栓性浅静脉炎，非急性期深静脉血栓形成所致的下肢肢体肿胀、疼痛、肤色暗红或伴有条索状物。

产品特点：源自国医巨匠唐祖宣多年履历方，顺畅血行，改善微循环；抗炎消肿、止痛，抗栓，�；ぱ苣谄�；海内独家，专利�；�；道地药材，品质上乘。

5、力如初?川蛭通络胶囊

原注册分类：中药6类新药

现注册分类：1.1类立异药

获批时间：2009年

功效主治：活血化瘀、益气通络。主要用于中风病中经络（脑梗塞）恢复期血瘀气虚证。症见半身不遂，口舌歪斜，语言蹇涩或不语，偏身麻木，气短乏力、口角流涎，手足肿胀，舌暗或有瘀斑，苔薄白。

产品特点：周全护脑，预防复发，卒中恢复新选择。具有抗炎、抗血小板和抗凝，增进神经功效修复，抗动脉粥样硬化等多重作用。

6、甘轻?化滞柔肝颗粒

原注册分类：中药6类新药

现注册分类：1.1类立异药

获批时间：2009年

功效主治：清热利湿、化浊解毒、祛瘀柔肝�？捎糜谥瘟品蔷凭源看庑灾靖问戎凶柚�，常见的症状有肝区不适、隐痛、乏力、食欲减退、舌苔黄腻。

产品特点：君臣有序，标本同调，清热利湿而不伤阴，活血化瘀而不伤血，通过降脂与保肝相团结，降低肝脂肪化水平和降血脂，在临床中针对性治疗非酒精性纯粹性脂肪肝，提供更好的选择和临床疗效。

7、舒君?归芪活血胶囊

原注册分类：中药6类新药

现注册分类：1.1类立异药

获批时间：2009年

功效主治：益气补肾，活血通络。用于颈椎�。ㄉ窬鸵约吧窬臀鞯幕煜停└紊鋈狈Α⑵檠鲋�，症见颈项疼痛极重、肩背酸痛、手臂麻木、肢体萎软无力、眩晕、舌质暗红或淡有瘀斑、苔薄白、脉沉弱、或沉弦涩。

产品特点：益气养血活血、补肝肾强筋骨，重在治本。改善颈周血液循环，抗炎、消肿、镇痛等多重药理作用，有用改善颈项疼痛、肢体麻木等颈椎病临床症状和体征，且可防治椎间盘退变，舒颈护椎，预防复发，可作为颈椎病重复爆发的优选。

8、尤物悦?丹白颗粒

原注册分类：中药6类新药

现注册分类：1.1类立异药

获批时间：2009年

功效主治：清热化瘀、祛湿止痛。用于慢性盆腔炎、中医属于瘀热湿阻型者，症见小腹疼痛、带下色黄、带下异味、腰骶胀痛、经期腹痛、低热升沉、口苦咽干等。

产品特点：源自百年百名中医临床各人徐志华60年临床履历方，疗效确切，清静性高，具有抗炎、抑菌、镇痛、免疫调理四种功效，而其抗炎作用和镇痛作用尤为突出，四效合一，抗炎镇痛，周全调理，妇科炎症用药的首选。

9、诺思通?鼻渊通窍颗粒

原注册分类：中药三类新药

现注册分类：1.1类立异药

获批时间：2003年

功效主治：疏风清热，宣肺通窍。用于急鼻渊（急性鼻窦炎）属外邪犯肺证，证见：前额或颧骨部压痛，鼻塞时作，流涕粘白或粘黄，或头痛，或发热，苔薄黄或白，脉浮。

产品特点：经典古方，通窍止浊。具有抗炎、抑菌、调理免疫等作用，可以迅速缓解鼻部炎症，改善患者鼻塞、头痛症状，镌汰鼻腔渗透物等，普遍适用于急慢性鼻-鼻窦炎、过敏性鼻炎、儿童腺样体肥大等多种疾病。

10、畅莱舒?普济痔疮栓

原注册分类：中药三类新药

现注册分类：1.1类立异药

获批时间：2003年

功效主治：清热解毒，凉血止血，用于热症便血。对各期内痔便血及混淆痔肿胀等有较好的疗效。

产品特点：体积小，外貌平滑，溶化温度低，用药轻盈，不但对各期内痔、便血及混淆痔均有疗效，还可用于痔术后改善水肿、疼痛，缓解肛门肿痛、便血等症状。为痔疮患者提供更多更优质选择。

11、启达清?柴银口服液

原注册分类：中药三类新药

现注册分类：1.1类立异药

获批时间：2001年

功效主治：清热解毒，利咽止咳。用于上呼吸道熏染外感风热证，症见：发热恶风，头痛、咽痛，汗出，鼻塞流涕，咳嗽，舌边尖红，苔薄黄等症。

产品特点：由经典方剂柴葛解肌汤及银翘散加减而成，清热解毒、利咽止咳，具有抗菌、抗病毒的功效，为上呼吸道熏染外感风热、防治流感的首选用药。

12、宁宝Nimble?小儿消积止咳口服液

原注册分类：中药三类新药

现注册分类：1.1类立异药

获批时间：1997年

功效主治：清热肃肺，消积止咳。用于小儿饮食积滞、痰热蕴肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣、腹胀、口臭等。

产品特点：清储痰之器（肺），绝生痰之源（脾），标本兼治。该方用药平和，配伍清疏宣通俱备，肺脾兼治，脏腑同调。多年临床实践批注其疗效显著，服用利便，口感优异。

13、启达通?心通口服液

原注册分类：中药三类新药

现注册分类：1.1类立异药

获批时间：1992年

功效主治：益气活血，化痰通络。用于气阴两虚、痰瘀痹阻所致的胸痹，症见心痛、胸闷、气短、呕恶、纳呆；冠心病心绞痛见上述证候者。

产品特点：益气养阴，活血化瘀，化痰通络，标本同治。补气养血兼以化痰通络、理气止痛，通过有用降低高血脂、改善血液流变学，起到扩张冠状动脉、改善微循环、�；つ谄は赴澳谄すπА⒎乐涡募∪毖鹕撕投鲋嘌不纬缮さ淖饔�。

细数以上13款幸运彩制药集团的中药立异药，充分展现了公司在产品立异及中药新药研发上的奇异优势，同时幸运彩制药还形成了“上市一批、在研一批、储备一批”的优异结构，为公司可一连生长涤讪了坚实的基础。未来将继续完善在呼吸、内渗透、胃肠肝胆、妇儿疾病、免疫系统及有数病等多偏向的中药研发，充分掘客中药产品价值，加速中药的立异生长，掘客更多、更好的中药品种，造福更多患者。

首荟商城

点击跳转官方商城

厉害了！盘货幸运彩制药的13其中药1类新药